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Regulatory Affairs Specialist EU (m/w/d)

Unser Mandant ist ein führender Anbieter von Markenprodukten und Generika Arzneimittel weltweit. Im Auftrag suchen wir in Vollzeit eine/n
 
Regulatory Affairs Specialist EU (m/w/d)
Standort: München

Zunächst auf 12 Monate befristet mit Option Verlängerung auf 18 Monate.

Ihre Aufgaben:
  • Durchführung der Regulatory-Affairs-Aktivitäten im Rahmen von Neuzulassungen für die EU (GUS)
  • Koordinierende Schnittstellenfunktion zwischen der Zulassung und den betroffenen Fachabteilungen
  • Unterstützung bei der Umsetzung der entsprechenden Strategie sowie Beratung bei der Vermarktung neuer und bestehender Produkte zu unterstützen.
  • Sie übernehmen funktionsübergreifende Projekte und wirken mit an der Prozessoptimierung der Regulatory-Affairs-Aktivitäten

Ihr Profil:
  • Ausbildung in pharmazeutischen / technischen / medizinischen Bereichen oder ähnliche Qualifikation
  • Erfahrung und Know-how im Bereich der Arzneimittelregulierung
  • Mindestens 2 Jahre in einer ähnlichen Position bei RA in der pharmazeutischen Industrie in einem internationalen Umfeld
  • Fähigkeit, in einer komplexen Matrix-Teamumgebung sowie mit internen und externen Partnern zu arbeiten
  • Fließende Englischkenntnisse
  • MS-Office und Datenbankkenntnisse
  • Sie besitzen die Fähigkeit selbstständig in einem schnelllebigen internationalen Umfeld zu arbeiten
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Projektmanagement-Fähigkeiten
 
Ihr Ansprechpartner:
Anja Klinkert
Senior Consultant
Tel.: +49 (0) 2234 - 2036-216

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